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国家拟分类监管医疗器械 或掀并购重组高潮

记者日前获悉,新《医疗器械监督管理条例》(简称新条例)即将出台,新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理,并明确相关企业先注册后办理生产许可。分析人士表示,新条例提高了企业门槛,将引发医疗器械行业新一轮并购潮。...

国产手术机器人首次用于临床

曾经,医疗器械在我国是一个极小的产业,直至2009年创业板开市,国内陆续出现一些小型医疗器械公司,形成医疗器械板块。然而,短短几年过去,医疗器械板块已经成为市场最为关注、最具备确定性成长的板块之一。与此同时,行业并购浪潮此起彼伏,医疗器械正站在聚光灯下,接受大家的注目。...

高风险医疗器械经营使用面临全面督查

4月8日,国家食品药品监督管理总局在其网站上发布《关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知》,要求各地食品药品监管部门要以一次性无菌医疗器械、植(介)入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类医疗器械等为重点产品,对行政区域内高风险医疗器械经营、使用单位开展全面...

医疗器械行业进入最好时代 新医改带来8万亿蛋糕

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  • 国务院发文,强力推进医药行业发展
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